罗氏在美销售Prenosis AI败血症检测工具，安捷伦产后检测获IVDR C类认证，Labcorp推出神经退行性疾病血液检验

Prenosis 的败血症免疫评分软件通过分析呼吸频率和血压等 22 项参数来评估病人在 24 小时内患败血症的可能性。包括领先的电子健康记录提供商 Epic Systems 在内的多家公司都已开发出评估败血症风险的软件，但 Prenosis 最近获得了新的授权，开辟了新的领域。

该授权为与 Epic 产品竞争的软件提供了外部验证，2021 年的一项研究发现，Epic 产品的准确性低于其宣称的准确性。Prenosis表示，与罗氏的合作可以增加对败血症免疫测定的使用。

Prenosis 首席执行官 Bobby Reddy Jr. 在一份声明中说：“凭借罗氏诊断广泛的市场影响力和人工智能驱动解决方案的道德标准，更多的医院和医疗服务提供商可以以负责任的方式利用 ImmunoScore 及其在抗击败血症方面的临床实用性。”

罗氏于 2023 年 4 月推出了 Navify 算法套件，使医生更容易使用医学算法。该公司还向第三方软件开发商推介该平台，为可能使用其产品的医生提供 "直接渠道"。罗氏设计的平台可嵌入现有的工作流程、病历软件和信息系统，并符合全球数据法规。

2023 年 10 月，Prenosis 为其产品在医院的商业化奠定了基础。公司任命Robin Carver为医疗系统参与副总裁，任命Brian Bray为技术副总裁。两人都拥有在急症护理机构和医院 IT 整合方面的商业化经验。

安捷伦科技公司（纽约证券交易所代码：A）今天宣布，其 GenetiSure Dx 产后检测试剂盒已获得欧洲 IVDR C 级认证。该认证表明该检测方法符合 IVDR 规定的更高标准。它确保了临床遗传学家和欧盟其他医疗保健专业人士能继续使用这种值得信赖的定性检测方法。

体外诊断设备包括妊娠试验、COVID-19 试验、尿液试纸等，据估计在所有诊断决定中占 70% 的比例。根据新规定，体外诊断器械必须接受更严格的监管审查，以确保符合严格的临床证据标准，并具有更高的透明度和更严格的标准化。

GenetiSure Dx 产后检测采用安捷伦专有的阵列比较基因组杂交 (aCGH) 技术来鉴定整个基因组的拷贝数变化和拷贝中性变化，使细胞遗传学家能够准确评估与发育迟缓、智力障碍、先天性异常和畸形特征相关的遗传异常。该检测方法以染色体微阵列技术为基础，在诊断准确性和易用性方面有着良好的记录。

安捷伦诊断与基因组事业部临时总裁Bob McMahon对此发表了评论，"GenetiSure Dx 产后检测将推动染色体异常的产后诊断，因为它集高分辨率、准确性和速度于一身。通过欧洲 IVDR C 级认证，我们相信该检测方法将继续满足欧盟各国医疗保健专业人员及其患者的需求。“

安捷伦首席质量与监管官 Jenipher Dalton 总结了该声明的重要意义。“IVDR认证证明了我们产品的安全性和质量，强化了我们作为细胞遗传学市场可信赖的解决方案提供商的承诺。”

GenetiSure Dx 产后检测仪用于 SureScan Dx 微阵列扫描仪系统，由 CytoDx 软件进行分析，是完整的 “DNA-to-result ”工作流程的一部分。该设备不用于独立诊断、植入前或产前检测或筛查、人群筛查或检测或筛查获得性或体细胞遗传畸变。

全球生命科学公司 Labcorp 宣布在美国推出首款商业化的神经胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 血液生物标记检验，为早期检测神经退行性疾病和脑损伤提供了一种新工具。这种新工具采用高灵敏度的免疫测定技术，通过简单的抽血即可测量神经损伤的早期指标 GFAP。

该检验现已成为 Labcorp 广泛的神经病学产品组合的一部分，代表了神经退行性疾病（如阿尔茨海默氏症、多发性硬化症、胶质母细胞瘤和创伤性脑损伤 (TBI) ）诊断和管理方面的重大进步。该检验可在各种环境下进行，包括医院、医生办公室和Labcorp广泛的患者服务中心网络。

Labcorp首席医疗与科学官Brian Caveney博士说： “GFAP生物标志物检验的推出是Labcorp的一个重要里程碑，扩大了我们在快速发展的神经退行性疾病血液生物标志物领域的领先地位。我们产品组合的广泛性体现了我们致力于为医生提供评估和治疗神经退行性疾病的尖端技术，以加强和改善对患者的护理。”

GFAP血液生物标志物检验是对Labcorp现有神经学检验的补充，Labcorp现有的神经学检验包括神经丝蛋白轻链（NfL）、pTau181、pTau217和β-淀粉样蛋白42/40等生物标志物。

去年，Labcorp 推出了一种名为 Labcorp Plasma Focus 的新型液体活检检验。这项新检验能让肿瘤专家评估肿瘤细胞释放的循环无细胞DNA（cfDNA），并为患者提供个性化的靶向治疗方案。Labcorp Plasma Focus检验可帮助医疗服务提供者在早期阶段确定生物标记物，有助于使用现有的靶向疗法提高生存率。