CACLP国际快讯丨罗氏、赛默飞、Labcorp等新品获批，伯乐、安捷伦、博世再添新合作！

赛默飞世尔推出最新高性能超低温 (ULT) 冷冻机——TSX™ Universal系列超低温冷冻机，可无缝适应从高使用率的学术实验室到长期存储设施的各种工作流程，同时在不牺牲性能的情况下实现可持续发展目标，为实验室提供可靠、有效的样品冷藏解决方案。

Labcorp宣布，FDA已批准其Mpox PCR检测家用采集试剂盒的紧急使用授权。该试剂盒将用于非疱疹病毒感染的辅助诊断，包括引起猴痘的猴痘病毒。该检测试剂盒也是FDA授权的首款猴痘病毒家用采集试剂盒，可供医生为 18 岁及以上疑似感染猴痘病毒的患者提供。

全球专业诊断公司Sebia宣布，其CAPILLARYS 3 DBS设备已获得美国FDA的510(k)许可。该设备将用于新生儿血红蛋白检测，确保自动化、高通量、检测结果可追溯，帮助实验室为新生儿及时准确做出决策。

创胜集团宣布与安捷伦科技合作开发Claudin18. 2（CLDN18.2）伴随诊断试剂，以支持Osemitamab（TST001）联合纳武利尤单抗与化疗作为CLDN 18.2表达的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者一线治疗的TranStar301全球III期关键临床试验。

博世与R-Biopharm将共同投资1.5亿欧元，用于开发新的PCR检测试剂盒和市场推广。该产品预计利用新型BioMEMS技术开发多重耐药革兰氏阴性 (MRGN) 细菌 PCR 检测。BioMEMS芯片可同时检测多达250种遗传特征，部分情况下检测时间不到15分钟。

伯乐宣布与Allegheny Health Network达成合作，将通过为一系列癌症种类提供临床证据，以支持将伯乐的液滴数字 PCR技术，用于对接受治疗后的实体瘤癌症患者进行MRD检测。对患者的MRD检测是疾病缓解和潜在复发的重要指标。此前，MRD检测已被广泛用于血液恶性肿瘤的监测，现在也开始用于实体瘤疾病的监测。伯乐的多重ddPCR技术可以及时精确地检测出分子反应。

Oncocyte宣布与伯乐达成合作，在全球范围内对研究专用的GraftAssure检测方法进行商业化推广。根据与伯乐的协议，两家公司将在美国和德国共同销售GraftAssure，Oncocyte作为商业牵头人。而在其他国家，伯乐获得其全球独家经销权和商业权。Oncocyte同时声明，该检测预计将于2024年第二季度在美国和欧盟的部分学术移植中心推出，并于2024年下半年扩大范围。

近日，生物梅里埃发布报告称，受BioFire和微生物销售增长的推动，公司第一季度收入同比增长约7%。在截至3月31日的三个月期间，生物梅里埃的综合收入从2022年第一季度的9.057亿欧元增至9.652亿欧元（10.5亿美元）。按固定汇率和合并范围计算，公司收入增长了约10%。同时生物梅里埃确认了 2024 年有机销售额增长 6% 至 8% 的指导目标。