【第90届API China会议回顾】2024新药研发高质量发展论坛成功举办

我国医药产业践行创新驱动高质量发展的战略，在迈向医药强国的进程中，医药产业也面临着结构调整、转型升级的多重挑战。寻求技术创新不仅是医药行业的发展动力，更是可持续发展的长久之计。随着医学科技的迅猛发展，人们对于新药的需求与日俱增。为了加速新药的研发，需要在临床试验中引入创新的设计。

2024年5月15日，由中国 新药杂志与国药励展共同举办 “2024年新药研发高质量发展论坛”在上海第90届API China （中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会） 展会期间成功举办。论坛深度聚焦于临床试验的创新设计， 邀请创新药领域的专家学者汇聚一堂，共同探索新药研发的科学发展新模式，探讨推进医药创新高质量发展之路。

当前，新药研发正面临着高质量发展的迫切需求，这不仅要求创新药的研发过程更加高效和精准，同时也对早期临床研究的风险管理提出了更高的 挑战，在追求创新的同时，如何确保临床试验的安全性和伦理性，避免不必要的风险尤为重要。

论坛邀请到来自 中国医药工业研究总院临床研究中心王俊龙主任担任2024 年新药研发高质量发展论坛主持人并作题目为《创新药早期临床研究风 险管理》的专题学术报告，王俊龙主任向大家分享了对于创新药早期临床研究风险的深入研究和理解，同时也强调了在药物研发过程中风险管理的重要性，并提出了一系列有效的风险管理策略。通过案例分析提高大家对创新药早期临床研究风险管理理论与实践的理解，对今后的临床研究项目有更具实操性的认识。 同时为今后的临床研究提供了更多思路和指导，帮助药企和临床试验机构在临床试验中能够更好地控制风险、提高研究质量，为病患带来更好的治疗效果。 会议期间，还邀请到上海药品审评核查中心、同时担任GCP/GLP检查员的陈一飞老师分享《基于监管科学的临床试验机构质量风险可视化模型》为题的精彩内容。

本次会议紧跟行业热点，首次将 中药新药临床试验设计的思路、肿瘤临床试验的风险评估与质量管理等内容引入其中，邀请到来自上海中医药大学附属曙光医院的元唯安老师现场介绍《基于PFDD理念指导下的中药新药临床试验设计》的方法及案例，来自上海市肺科医院的张玲老师从医院端临床试验的风控和质控方面分享了《肿瘤临床试验的风险评估和质量管理共识》的实用内容。上海中医药大学郑青山老师在会议现场着重分享了《模型引导新药研发模式： 原理与案例》的相关内容，会议最后，与会专家们围绕“创新药临床试验设计的新方法和新思路”、“科学合理的试验设计和评价方案保证高质量的临床试验”2个热点话题展开圆桌讨论，探索新药研发的科学发展新模式，探讨推进医药创新高质量发展之路。

据悉，将在 10月16-18日 ， 西安国际会展中心举办的第91届API China展会 期间，将持续围绕新药研发过程中的各个关键环节，举办关于 ”剂型创新”、”改良型新药的设计路径“、“缓控释技术革新” 等相关主题内容的会议活动。

10月16-18日 西安见！

第91届API China展位预定工作现已全面开启，扫描下图二维码，即刻提交您的参展需求，将有专业属销售人员与您联系。

参考资料：

中国国际供应链促进博览会-北京链博会

CISCE

举办地区：北京

开闭馆时间：09:00-18:00

举办地址：北京市顺义区裕翔路88号

展览面积：120000㎡

观众数量：100000

举办周期：1年1届

主办单位：中国国际贸易促进委员会