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内窥镜技术迈入创新优化期,未来突破点路在何方?

来源: 聚展网2023-07-14 19:45:48 217分类: 医疗器械资讯
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医用内窥镜(内窥镜)通过人体的自然孔道或经手术产生的小切口进入人体,使用时将内窥镜导入预检查的器官,并直接窥视有关部位的变化,是内、外科精细检查和微创治疗的必备工具。


内窥镜技术迈入创新优化期

4K、荧光等技术成破局点


微创手术的推进正在医疗领域引领一场新的变革。


相对于传统外科手术,在内窥镜下完成的微创手术治疗,通过内窥镜活检,可以放入活检钳、导丝、氩气管等各种器械,也可以迅速地完成手术治疗,而创伤小、恢复快这些优势让临床医生、患者的需求得到了更好地满足。


内窥镜在长达200年的发展中,共经历4次大的技术革新,从最初的硬管式内窥镜(1806-1932)、半曲式内窥镜(1932-1957)、纤维式内窥镜(1957以后),到了如今的电子内窥镜(1983以后),内窥镜行业已迈入满足日益增长的医疗需求及更高的治疗标准的创新优化阶段。这也意味着,谁能率先实现突破,谁就有望在内窥镜行业中具备主导权。


而技术的突破,本身是以解决临床需求为导向的。


一方面,在内窥镜手术中,医疗图像成像效果质量将严重影响到手术质量,更好的成像效果有助于更好地判断病灶并提供针对性的治疗。例如4K超高清医用成像技术、3D医用成像技术、特殊光(荧光)医用成像技术的诞生正是为了更好地解决上述问题。


另一方面,临床中需要面临的一大问题是如何降低设备交叉感染。内窥镜设备,由于小而长的开放通道结构为微生物、分泌物、血液残存提供了交叉感染的环境。本身结构以及消毒的不到位,十分容易造成交叉感染。一次性内窥镜技术的发明则是为了解决上述问题。


随着影像质量不断提升、临床应用愈加普及,内窥镜朝着小型化、多功能、高像质不断发展,3D内窥镜、一次性内窥镜、胶囊内窥镜和超声内窥镜是目前市场度比较高的产品,也将是行业未来的增量市场。


3D内窥镜:从看得清到看得深


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随着内窥镜在微创手术中普及,医生将不再只满足于“看得清”,更提出了“看得深”的要求,不仅要清晰地看到人体组织的表层,还要看到组织器官的纵深关系,为手术过程提供更为准确的图像。


“有别于4K、FHD等传统二维腹腔镜,3D电子腹腔镜为使用者提供了纵深感知,弥补了二维图像在空间定位和手眼协调方面的不足。3D腹腔镜在完成复杂手术时能有效提高手术精准性和完成度,缩短手术时间,降低损伤发生率,降低术中出血量,提高患者术后恢复水平。尤其在一些重要血管和组织的分离、淋巴结清扫、缝合打结、精细吻合操作中尤为明显。3D已成为腹腔内窥镜的发展趋势。


根据有关数据统计中国腹腔镜产品中标数量及金额的粗略估计,2020年四季度,全国腹腔镜系统销售约580余套,成交额约9.94亿元人民币,平均中标价204万元,平均单套系统采购价180万元。其中,进口产品成交额占比约89.4%,国产占比约10.60%。从分类产品成交额占比来看,4K超高清腹腔镜占比26.97%,3D腹腔镜占比17.86%,FHD腹腔镜占比55.10%。可见,市场竞争格局中,FHD腹腔镜仍是主要招标对象,且受限于成本与技术差异,国产3D腹腔镜的市场还没有打开。


内窥镜的飞速发展离不开国家政策的激励,从《中国制造2025》到《健康中国2030规划纲要》,高端医疗器械国产化已经达到了前所未有的国家战略高度。为更好助力企业的创新突破,Medtec China开设“高端医疗设备设计与制造服务专区”,近120+企业助力产品制造智能、高效。扫描下方二维码立刻报名参展加入我们~


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一次性内镜

内镜耗材化,国产布局初见成效


传统内窥镜由于结构复杂,包含多个小而长的开放通道,很难彻底清洗和消毒。同时灭菌成本高也是医院无法承受的,委外灭菌一般需要一周的周期,低温等离子灭菌费用昂贵。


基于此,世界卫生组织同意消化系统和呼吸系统两类内窥镜无需灭菌,这也就造成了同一内窥镜在不同患者间应用很容易导致交叉感染。相关学术研究显示,内窥镜在医疗器械交叉感染风险中排名第一,70%以上的内窥镜存在清洗不干净问题。


一次性内窥镜作为解决这一安全隐患的最佳产品,应运而生。它的出现有效解决了交叉感染问题,且不存在对内窥镜的损耗,一定程度提升手术效率。除此之外,产品迭代速度快,医生学习成本低,医院置换成本较低,相较于传统内窥镜,一次性内窥镜的性价比已逐渐凸显。


据统计,适合使用一次性化的内窥镜镜种主要有胆道胰腺镜、胃肠镜、膀胱镜、支气管镜、鼻咽喉镜、宫腔镜等,涉及到消化科、泌尿科、呼吸科、妇科等多个科室场景。这些镜种对应了我国近7000万例的潜在诊疗量,这是一片巨大的蓝海市场。


随着内窥镜检查的需求逐渐加大,一次性内窥镜市场也将迎来快速发展。据广发证券测算,至2030年,国内一次性胆道镜市场规模预计为15亿元,一次性胃镜市场规模预计为41亿元,一次性结肠镜市场规模预计为2亿元,一次性十二指肠镜市场规模预计为20亿元。


文章来源:售械者

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